सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन की सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) ने बुधवार को भारत में इस्तेमाल के लिए कोविद -19 के खिलाफ वैक्सीन को मंजूरी देने के बारे में निर्णय लेने के लिए एक बैठक की।
विशेषज्ञ समिति ने अपने कोविद -19 टीकों के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII), फाइजर, भारत बायोटेक के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) अनुरोधों पर चर्चा करने के लिए एक बैठक की।
भारत में SII पुणे द्वारा विकसित किए जा रहे ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका कोरोवावायरस वैक्सीन के बाद यह बैठक आयोजित की गई, जिसे बुधवार को यूनाइटेड किंगडम (यूके) में उपयोग के लिए हरी झंडी मिल गई।
बैठक के बाद, एसईसी ने कहा कि ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका 'कोविशिल्ड' वैक्सीन और भारत बायोटेक के 'कोवाक्सिन' को आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृति प्रदान करने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता थी।
जबकि विशेषज्ञ समिति ने SII और भारत बायोटेक से अधिक डेटा के लिए कहा, फाइजर इंडिया ने अपने कोविद -19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए आवश्यक डेटा जमा करने के लिए कुछ और समय के लिए अनुरोध किया।
एसईसी को शुक्रवार, 1 जनवरी को कोविद -19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) पर चर्चा करने के लिए फिर से मिलेंगे।
भारत बायोटेक, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और फाइजर ने डीसीजीआई को आवेदन दिया था कि वे इस महीने की शुरुआत में कोविद -19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग करेंगे।
केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) के कोविद -19 की विषय विशेषज्ञ समिति ने 9 दिसंबर को अपने आवेदनों पर विचार-विमर्श के बाद एसआईआई और भारत बायोटेक के कोविद -19 टीकों के लिए अतिरिक्त सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा मांगा था।
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